Version 2

Etrasimod

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie For the treatment of patients aged 16 years and older with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have an inadequate response, no l
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten € 765,000.00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Etrasimod
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie For the treatment of patients aged 16 years and older with moderately to severely active ulcerative colitis (UC) who have an inadequate response, no longer respond to, or are intolerant of conventional treatment or a biological agent.
Merknaam Velsipity
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Sphingosine 1 phosphate receptor modulator.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2022
Verwachte registratie Februari 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Geneesmiddelensluis Uit de sluis
Aanvullende opmerkingen Positief EC besluit in februari 2024. Etrasimod is in de sluis geplaatst voor geneeskundige behandelingen (februari 2024). Zorginstituut Nederland heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) 3 april 2025 geadviseerd om etrasimod (Velsipity®) te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. VWS heeft 14 juli besloten voor etrasimod (Velsipity®) bij deze indicatie de sluis op te heffen en het op te nemen in het basispakket (https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-24329.html).

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ustekinumab, vedolizumab, JAK-remmers en ozanimod.
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Onderbouwing Naar verwachting zal etrasimod ingezet worden na falen op TNF alfaremmers. Ozanimod is een andere S1p-modulator die recent op de markt is gebracht voor deze indicatie. De resultaten van 2 fase 3 studies zijn gepubliceerd. Voor de ELEVATE UC 12 (inductie) werd er 25% clinical remission gevonden versus 15% in de placebogroep. In de maintance studie was er bij 32% van de patiënten clinical remission versus 7% bij de placebogroep. Op basis hiervan heeft het Zorginstituut geconcludeerd dat etrasimod een gelijke waarde heeft ten opzichte van ozanimod, vedolizumab en ustekinumab.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 2mg
Bronnen Zorginstituut pakketadvies etrasimod (3 april 2025)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume 50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Bronnen Maastricht umc (1); Crohn-colitis.nl (2); Expertopinie (3);
Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor, met name in de Westerse landen. Er zijn momenteel ruim 90.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Hiervan heeft iets meer dan de helft ulcerative colitis (2). In de praktijk zal het gebruik voor patiënten met ernstige ziekte niet heel groot zijn. Er wordt verwacht dat er 50 tot 100 patiënten in aanmerking zullen komen voor etrasimod (3). De markt zal verdeeld worden met ozanimod.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € < 10,200.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Bronnen taxe januari 2026
Aanvullende opmerkingen De apothekersinkoopprijs is €777,00 (exclusief BTW) per verpakking van 28 stuks in de dosering van 2mg. Dit komt, uitgaande van de eenmaal daagse dosering en 365 dagen per jaar, neer op €10.128,75 (exclusief BTW) per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten € 765,000.00

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Overige informatie