Etripamil Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Etripamil Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Milestone Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Neusspray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in januari 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ablatie, verapamil Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De fase 3 resultaten worden nog afgewacht. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 70 mg Bronnen NCT02296190 (NODE-1) NCT03464019 (NODE-301) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 850 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NVVC-richtlijnen Aanvullende opmerkingen De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen