Etripamil Geneesmiddel 07 december 2021 Uitgebreide indicatie Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Etripamil Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Milestone Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Neusspray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Inmiddels heeft er indiening bij de FDA plaatsgevonden. Indiening bij de EMA wordt spoedig verwacht. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ablatie, verapamil Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Lijkt op verapamil qua werking maar de toediening is als neusspray. In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De resultaten uit de fase 3 studie zijn lastig te interpreteren. Het middel lijkt sneller te werken dan huidige behandelopties, maar niet direct. Voor sommige patiënten met heftige klachten is dit wellicht een uitkomst. Geen alternatieven op de markt. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 70 mg Bronnen NCT02296190 (NODE-1) NCT03464019 (NODE-301) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 850 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NVVC-richtlijnen Aanvullende opmerkingen De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen