Etripamil Medicine 07 December 2021 Extended indication Indicated for the rapid conversion of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) episodes to sinus rhythm in adults. Therapeutic value Possible added value for a subgroup Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Etripamil Domain Cardiovascular diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Other medication for cardiovascular diseases Extended indication Indicated for the rapid conversion of paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) episodes to sinus rhythm in adults. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Milestone Pharmaceuticals Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Nasal Therapeutical formulation Nose spray Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date November 2025 Expected Registration December 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Ablatie, verapamil Therapeutic value Possible added value for a subgroup This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Lijkt op verapamil qua werking maar de toediening is als neusspray. In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De resultaten uit de fase 3 studie zijn lastig te interpreteren. Het middel lijkt sneller te werken dan huidige behandelopties, maar niet direct. Voor sommige patiënten met heftige klachten is dit wellicht een uitkomst. Er zijn geen alternatieven op de markt. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 70mg References NCT02296190 (NODE-1); NCT03464019 (NODE-301) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 850 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NVVC-richtlijnen Additional remarks De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks