Amantadine Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Extended-Release Capsules for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson's Disease Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Amantadine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Extended-Release Capsules for Levodopa-Induced Dyskinesia in Parkinson's Disease Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Gocovri Fabrikant Adamas Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 137-274 mg Bronnen Prescribing information Gocovri, FDA Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Eusebi et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018; 4: 33. Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 35.925 gebruikers van levodopa/carbidopa (Sinemet). Ongeveer een kwart van de patiënten krijgt last van levodopa-induced dyskiesia (8.981 patiënten). Hoeveel patiënten hiervan zullen worden behandeld met Gocovri hangt af van de uiteindelijke indicatie en de plek in de behandelrichtlijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://seekingalpha.com/article/4108394-adamas-releases-pricing-gocovri Aanvullende opmerkingen De lijstprijs in de Verenigde Staten is $28.500 per jaar (~€25.500). In de Europa zal dit waarschijnlijk lager geprijsd worden. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Multiple Sclerosis Patients With Walking Impairment Bronnen Clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen