Botulinum A toxin Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), post stroke. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 7,140,000,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Botulinum A toxin Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Spierziekten Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), post stroke. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Xeomin Fabrikant Merz Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intramusculair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Botox, Fenol, Baclofen intrathecaal, Dantroleen, tizanidine, diazepam, clonidine, cannabis. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Mogelijke gelijke waarde verwacht aan Dysport Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Tot 800 units per cyclus Bronnen Santamato A. et al. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):483-9. clinicaltrials.gov: NCT02020980, NCT01464307, NCT01603459. Santamato A. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jan 27;12:251-63. Wissel J. et al. Neurology. 2017 Apr 4;88(14):1321-1328. doi: 10.1212/WNL.0000000000003789. Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: indien nodig elke 12-16 week herhalen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,020,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Martin A. et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 23;10:111-22. doi: 10.2147/NDT.S53913. Aanvullende opmerkingen LLS post stroke: 40-600 per 100.000 (68.000-1.020.000 in NL) Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 7,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Huidige VVP 50 eenheden Xeomin circa 110 euro. Per behandeling max 800 eenheden dus 1760 euro 4 behandelingen per jaar dus circa 7000 euro. Gebaseerd op de huidige taxeprijs en maximale aantal doseringen per cyclus is Xeomin momenteel wat duurder dan Dysport. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7,140,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: Xeomin bij Sialorrhea. Bronnen Clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen