Cabozantinib Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Cabozantinib combined with atezolizumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer previously treated with only 1 anti-PD-L1/PD-1 checkpoint-inhibitor and platinum-containing chemotherapy, either sequentially or concurrently (without a targetable oncogenic driver) for 2L or 3L (line depending on previous treatment regime) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 46.318.080,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Cabozantinib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Cabozantinib combined with atezolizumab in patients with metastatic non-small cell lung cancer previously treated with only 1 anti-PD-L1/PD-1 checkpoint-inhibitor and platinum-containing chemotherapy, either sequentially or concurrently (without a targetable oncogenic driver) for 2L or 3L (line depending on previous treatment regime) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cabometyx Fabrikant Ipsen Portfoliohouder Ipsen Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Patients without actionable target mutations are currently treated in all lungcancer treating hospitals (no centralization in expert centers) Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Er zal geen EMA submissie plaatsvinden. In de fase III studie CONTACT-01 (cabozantinib + atezolizumab in tweede en derde lijns patiënten met mNSCLC) het primaire eindpunt van overall survival (OS) is niet behaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties 2L: After 1L chemotherapy in combination with immunotherapy in 1L. SoC Docetaxel monotherapy 3L: After 2L Platinum doublet chemotherapy with option of pemetrexed maintenance if patients received immunotherapy mono in 1L 3L: After 2L Immunotherapy monotherapy (pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab) if patient received chemotherapy mono in 1L Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 11 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 40mg Bronnen NCT04471428 (CONTACT-01) Aanvullende opmerkingen Patiënten krijgen dagelijks 1 tablet 40mg cabozantinib gedurende 16 cycli van elk 21 dagen. Dit komt overeen met ongeveer 11 maanden behandeling. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 652 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR, 2019 https://iknl.nl/Kankersoorten/Longkanker/Registratie Hendriks et.al 2020 Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022 Expert opinie Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 9.944 diagnoses NSCLC in Nederland (NKR), waarvan 49% stadium IV (Hendriks et.al 2020). Dit komt overeen met 4.873 nieuwe patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IV. Volgens CieBOM ontwikkelt 40 tot 50% van de patiënten die eerder in opzet curatief behandeld zijn in de loop van de tijd afstandsmetastasen (=stadium IV) (Dutch Lung Cancer Audit 2019, CieBOM lorlatinib, maart 2022). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.155 patiënten. Hiervan heeft 50% geen actionable driver mutatie, 3.577 (NKR, 2019). Hiervan gaat 10% in klinische studies. Van de overige patiënten zonder mutatie zal maximaal 55% een eerstelijns behandeling ontvangen (1.771 patiënten, NKR). De patiëntenpopulatie die een behandeling ontvangt neemt met 50% per lijn af (expertopinie). Uitgaande van het huidige behandelalgoritme (gebruik IO/CT of combinatie therapie) resteren maximaal 419 potentiële patiënten in tweede lijn en 233 potentiële patiënten in derde lijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 71.040,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen AIP per april 2022 (source Z-Index) €5.874,26 per unit of 30 tablets. Based on 365 days of treatment, the maximum cost per patient per year is €71.470,16 Aanvullende opmerkingen Annual cost of atezolizumab use not included in calculation Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 46.318.080,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen onderzocht voor veel verschillende indicaties in fase 2 en 3 op dit moment Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen