Rimegepant Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 12,090,750.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Rimegepant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Acute treatment of migraine with or without aura in adults Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vydura Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mechanism of action Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2021 Verwachte registratie April 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer Therapeutische waarde Huidige behandelopties De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Als acute (aanvalsmedicatie) zijn drie geneesmiddel(groepen) beschikbaar: paracetamol, NSAID’s en triptanen Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De verwachting is dat rimegepant als acute behandeling van migraine na de huidige beschikbare aanvalsmedicatie ( paracetamol, NSAID’s en triptanen) gebruikt zal worden. Therapeutische meerwaarde ten opzichte van best supportive care na de huidige in het GVS vergoede standaardbehandelingen paracetamol, NSAID’s en triptanen. Behandelduur Gemiddeld 1 doorlopend Toedieningsfrequentie 5 maal per maand Dosis per toediening 75 mg Bronnen https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf N Engl J Med 2019;381:142-9 Lancet 2019; 394: 737–45 Aanvullende opmerkingen Aantal innames van rimegepant per maand afhankelijk van het aantal migraineaanvallen per maand. Dit kan per patiënt verschillen. Het gemiddeld aantal migrainedagen in de registratiestudie lag op 4,7 migrainedagen per maand. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 4,200 - 10,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Stichting Farmaceutische Kengetallen, Pharmaceutisch weekblad jaargang 155, nr 48 (2020) Expert opinie Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. In 2020 was bekend dat er 210.000 triptaan gebruikers waren in Nederland. De verwachting is dat rimegepant gebruikt zal worden als laatstelijnsbehandeling na het falen op 2 of meer triptanen. Op basis van contact met klinische experts is de verwachting dat 2-5% van de triptaangebruikers falen op 2 of meer triptanen, hetgeen neerkomt op 4.200-10.500 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1,645.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen taxe oktober 2022 Aanvullende opmerkingen De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . De prijs per jaar hangt af van het aantal migraine aanvallen per patient per jaar. Het gemiddelde aantal migraine aanvallen is 4,7 per maand. Gemiddelde behandelkosten voor de acute behandeling per jaar zijn 4,7 x 12 x €29,18 is € 1.645,75 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 12,090,750.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen