Insulin lispro Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Indicatie uitbreiding met de behandeling van diabetes mellitus bij adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder (naast volwassenen). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Insulin lispro Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Indicatie uitbreiding met de behandeling van diabetes mellitus bij adolescenten en kinderen van 1 jaar en ouder (naast volwassenen). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lyumjev Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Insulinepreparaat Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Lyumjev is een formulering van insuline lispro die citraat en treprostinil bevat. Citraat verhoogt de lokale vasculaire permeabiliteit en treprostinil induceert lokale vaatverwijding om versnelde absorptie van insuline lispro te bereiken. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2022 Verwachte registratie November 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Europese registratie per 18 november 2022 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel wordt al bij kinderen van verschillende leeftijden toegepast (zie GIP-databank) het patiëntvolume dat extra zal worden behandeld door deze indicatie-uitbreiding lijkt dan ook beperkt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Lyumjev junior kwikpen injectievloeistof 100e/ml pen 3ml. De prijs per pen betreft €6,97 inclusief BTW. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen