Faricimab Medicine 08 December 2020 Extended indication Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Therapeutic value Possible benefit in ease of use Total cost Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Faricimab Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Eye disorders Extended indication Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Vabysmo Manufacturer Roche Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravitreal Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date May 2021 Expected Registration September 2022 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP opinie ontvangen in Juli 2022. Therapeutic value Current treatment options Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept, brolucizumab Therapeutic value Possible benefit in ease of use This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Uit een Lancet artikel blijkt dat vanuit de TENAYA en LUCERNE studie geen inferioriteit is gekomen voor faricimab. Zowel qua veiligheid als effectiviteit. Voordeel kan zijn dat het eens per 16 weken gegeven wordt (aanpasbaar aan noodzaak patiënt). De langere werkingsduur is een meerwaarde voor de patiënt. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 4 months Dosage per administration 6mg References NCT03038880 (STAIRWAY); NCT02484690 (AVENUE); NCT03823287 (TENAYA); NCT03823300 (LUCERNE) Additional remarks Fabrikant: frequentie van de toediening wordt bepaald per patiënt en wordt aangepast middels Treat & Extend. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks In 2019 werden er voor DME in totaal 4.655 patiënten behandeld. Daarnaast werden er in 2019 voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld. Afhankelijk van de therapeutische waarde en het bijwerkingsprofiel van faricimab zal een klein deel van deze patiënten naar verwachting overstappen. De verwachting is dat er zal worden blijven gestart met bevacizumab en bij non-response wordt geswitcht. Non-response ligt op dit moment op ongeveer 25%-30%. Faricimab zal naar alle waarschijnlijkheid op de tweede plek komen als behandeloptie naast aflibercept en ranibizumab. Op dit moment is het nog te vroeg om hier een realistische inschatting over te doen. Expected cost per patient per year Cost € < 5,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks Prijs in de Verenigde Staten: $2,628,00 per 6mg. Dit komt neer op meer dan $10,000 per jaar bij 4 giften. Ter vergelijking: vergoedingsprijs voor behandelen met Eylea (2mg, iedere 2 maanden): maximaal ongeveer €5.000 per jaar. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions DME References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks