Fasinumab Medicine 08 June 2021 Extended indication Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Fasinumab Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Pain Extended indication Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Regeneron Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Monoklonaal antilichaam Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date 2022 Expected Registration 2023 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in november 2020. Therapeutic value Current treatment options Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherapie, soms OK. In de toekomst zal ook tanezumab op de markt komen. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de fase 3 studie werd bij alle doseringen een effect waargenomen. Veiligheid lijkt bij lage doseringen beter. De resultaten lijken vergelijkbaar met tanezumab dat ook voor deze indicatie op de markt zal komen. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT02683239 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn Additional remarks In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan fasinumab voorgeschreven worden. De verwachting is dat fasinumab en tanezumab de markt mogelijk zullen delen. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Yes Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Adisinisght Additional remarks Geen lopende studie naar andere indicaties. Other information Additional remarks