Bexagliflozine Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Type 2 diabetes mellitus Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 6.650.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Bexagliflozine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Type 2 diabetes mellitus Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Theracos Portfoliohouder Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties SGLT2-remmers Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op de komende American Diabetes Association bijeenkomst worden naar verwachting de volledige uitkomsten van de trial bekend gemaakt. Met de data die tot nu toe bekend is wordt er verwacht dat indien de bijwerkingen gunstig zijn het mogelijk hooguit een gelijke waarde zal hebben als de andere SGLT2-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 20mg Bronnen NCT02558296 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 19.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting farmaceutische kerngetallen. Aanvullende opmerkingen De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 350,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Vergelijkbare prijs met andere SGLT-2 remmers, zo'n €350 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.650.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 2-3 studie bij hypertensie Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen