Bexagliflozine Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Type 2 diabetes mellitus Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 6,650,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Bexagliflozine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Type 2 diabetes mellitus Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Theracos Portfoliohouder Werkingsmechanisme SGLT-remmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties SGLT2-remmers Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op de komende American Diabetes Association bijeenkomst worden naar verwachting de volledige uitkomsten van de trial bekend gemaakt. Met de data die tot nu toe bekend is wordt er verwacht dat indien de bijwerkingen gunstig zijn het mogelijk hooguit een gelijke waarde zal hebben als de andere SGLT2-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 20mg Bronnen NCT02558296 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 19,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Stichting farmaceutische kerngetallen. Aanvullende opmerkingen De afgelopen jaren is er een sterke groei van SGLT-2 remmer gebruik. In 2018 maakten 19.000 diabetes patiënten gebruik van SGLT-2 remmers. Er wordt verwacht dat er mogelijk substitutie plaats zal vinden onder de SGLT-2 remmers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 350.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen Vergelijkbare prijs met andere SGLT-2 remmers, zo'n €350 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6,650,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase II/III studie bij hypertensie Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen