loncastuximab tesirine Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof loncastuximab tesirine Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie Adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2021 Verwachte registratie December 2022 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 75 µg/kg Bronnen NCT04384484 Aanvullende opmerkingen Lonca-R will be administered via an intravenous infusion of loncastuximab tesirine 150 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W for 2 cycles, then loncastuximab tesirine 75 µg/kg + rituximab 375 mg/m^2 Q3W for up to 6 additional cycles. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 172,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Drugs.com Aanvullende opmerkingen In de VS kost 1 injectie $24.500 (€21.500). De klinische studie geeft aan dat een behandeling bestaat uit maximaal 8 cycli met 1 injectie per cyclus. Dit zou in totaal op €172.000 neerkomen. De prijs in de EU zal mogelijk lager uitvallen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen