Masitinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie GIST Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Masitinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie GIST Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Masican Fabrikant AB Science Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Wordt onderzocht in veel verschillende indicaties. Eerst in mastocytosis, AML, etc. Negatieve CHMP-opinie voor mastocytosis en AML in september 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 - 306 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 306 gastrointestinale sarcomen en stromatumoren. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen