Fevipiprant Medicine 12 June 2019 Extended indication Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie. Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Fevipiprant Domain Lung diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Asthma Extended indication Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Novartis Portfolio holder Mechanism of action Receptor antagonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise AMC, Med Centrum Leeuwarden Additional remarks Fevipiprant is een selectieve, orale postaglandine D2 receptor 2 antagonist. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date May 2020 Expected Registration August 2021 Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Fabrikant geeft aan dat het product teruggetrokken is en niet op de markt gebracht zal worden. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Inname van een tablet is makkelijker dan gebruik van een inhalator. Vooral meerwaarde bij moeilijk instelbare patiënten. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 150 of 450 µg References Fabrikant; NCT02555683, NCT02563067, NCT03052517, NCT03215758, NCT03226392; Gonem et al. Lancet Resp Med 2016;4:699-707; Zervas et al. ERJ Open Res. 2018;4:00125-2017. Additional remarks De definitieve dosering is afhankelijk van de studieresultaten. Expected patient volume per year Patient volume 15,000 - 30,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie Additional remarks In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000) en ongeveer de helft daarvan heeft eosinofiel astma (15.000-30.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Nasal polyposis, monotherapie astma References Clinicaltrials.gov Additional remarks Er lopen meerdere studies op het gebied van Astma, op het gebied van andere indicaties zijn deze studies nog in een vroegere fase. Other information Additional remarks