Buprenorphine Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Buprenorphine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Neurologie, overig Uitgebreide indicatie Treatment of opioid dependence within a framework of medical, social and psychological treatment. Treatment is intended for use in adults and adolescents aged 16 years or over. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Buvidal Fabrikant Camurus Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Opioid mu receptor agonist and opioid kappa receptor antagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2017 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties buprenorfine tablet of methadon Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De tablet die is geregistreerd als substitutiebehandeling voor opioïdverslaving moet men 1x/ dag geven. Variatie op bestaande middelen, beperkte meerwaarde verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen once-weekly or once-monthly SC depot injection formulation Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Kleine patiëntaantallen verwacht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 200,00 - 300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl; GIP databank Aanvullende opmerkingen Kosten huidige toedieningsvorm: Buprenorfine injectievloeistof 0,3MG/ML AMP 1 ML € 1,68. Vergoeding per gebruiker in 2016: 237,80 euro per persoon. Naar verwachting zal een vergelijkbare prijs per persoon paar jaar worden gerekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Chronic pain phase III Bronnen pipeline Camurus Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen