Finerenon Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 40% in adults. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 131,400,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Finerenon Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 40% in adults. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Kerendia Fabrikant Bayer Portfoliohouder Bayer Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Third-generation potent and selective oral, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties SGLT2-remmers Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Finerenon, een first-in-class drug, heeft het primaire endpoint behaald in de FINEARTS-HF fase 3 studie. Deze MRA biedt aanvullende gezondheidsvoordelen op achteruitgang in de hartfalen en cardiovasculaire events die leiden tot overlijden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 20mg of 40mg Bronnen NCT04435626 (FINEARTS-HF); Solomon et al. NEJM. 2024. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 120,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Algemene achtergrond hartfalen. Richtlijnendatabase (1). Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen Hartfalen komt bij 2% van de bevolking voor. Momenteel zijn er in Nederland naar schatting 240.000 patiënten met hartfalen (1,2). Ongeveer de helft van de patiënten heeft hartfalen met een behouden ('preserved') of matige ('midrange') ejectiefractie (HFpEF/HFmrEF, kleiner dan 40%). Er is een grote groep waarbij het hartfalen met behouden LV-functie nog niet is gediagnosticeerd. De inschatting is dat de helft van de totale groep patiënten met hartfalen in aanmerking zal komen voor dit middel (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 730.00 - 1,460.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl (1) Aanvullende opmerkingen Kerendia 10mg of 20mg filmomhuld tablet: €2,00 (exclusief BTW) (1). Bij de FINEARTS-HF trial is 20mg of 40mg per dag gedoseerd. Dit komt uit tussen de €730,48 en €1.460,96 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 131,400,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen