Glycopyrrolate / formoterol Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Chronic obstructive pulmonary disease (COPD); moderate to severe. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 21.600.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Glycopyrrolate / formoterol Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie COPD Uitgebreide indicatie Chronic obstructive pulmonary disease (COPD); moderate to severe. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bevespi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Aerosol Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta2-sympaticomimeticum met parasympaticolyticum. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2017 Verwachte registratie Oktober 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir). Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Langwerkend LABA/LAMA. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 5 mg / 7,2 mg Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen 2 maal per dag 2 inhalaties. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 36.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP-databank Aanvullende opmerkingen Het max. patiëntvolume is gebaseerd op GIP 2016 waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 550,00 - 650,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Prescribing outlook 2017; medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2dd 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan los. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 21.600.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen