Fremanezumab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Fremanezumab monotherapy for preventive treatment of Chronic migraine, Episodic migraine in children over 6 years of age and adolescents. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Fremanezumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Fremanezumab monotherapy for preventive treatment of Chronic migraine, Episodic migraine in children over 6 years of age and adolescents. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ajovy Fabrikant Teva Portfoliohouder Teva Werkingsmechanisme CGRP-gericht antilichaam Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Calcitonin gene-related peptide receptor antagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties CGRP-antagonisten zijn nog niet geregistreerd voor deze leeftijdsgroep. Bij kinderen zijn voor de aanvalsbehandeling van migraine paracetamol, eventueel met een anti-emeticum, de eerste keus. NSAID's zijn tweede keus. Triptanen zijn derde keus. Binnen de groep triptanen gaat de voorkeur uit naar sumatriptan neusspray op grond van bewezen werkzaamheid. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04530110; NCT04458857 (SPACE); NCT04464707 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 200.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Erfelijkheid.nl(1) Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben ongeveer 200.000 kinderen onder de 16 jaar last van migraine (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen