Extended indication Adult Participants With unexplained Chronic Cough
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Gefapixant
Domain Lung diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung other
Extended indication Adult Participants With unexplained Chronic Cough
Manufacturer MSD
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Datum indiening en verwachte registratie is op basis van estimated primary completion June 2020.

Therapeutic value

Current treatment options hoestprikkeldempende middelen (codeïne)
Therapeutic value No judgement

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 45mg tot 50mg
References NCT03449134

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Morice A. Chronic cough: epidemiology. Chron Respir Dis. 2008;5(1):43-7.
Additional remarks Onder chronisch hoesten wordt verstaan dat het hoesten meer dan 8 weken aanhoudt. De prevalentie in de algemene bevolking wordt geschat op 12%. De drie voornaamste oorzaken van chronisch hoesten bij een niet-roker met een normale thoraxradiografie zijn astma, gastro-intestinale reflux (GER) en rhinosinusitis. Voor een aanzienlijk aantal patiënten kan er echter geen oorzaak gevonden worden en is er sprake van chronische idiopatische hoest.

Expected cost per patient per year

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information