Gefurulimab Medicine 04 December 2025 Extended indication Gefurulimab monotherapy for treatment of generalised myasthenia gravis in adults and elderly who are acetylcholine receptor-antibody positive. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 7,648,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Gefurulimab Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Neurological disorders other Extended indication Gefurulimab monotherapy for treatment of generalised myasthenia gravis in adults and elderly who are acetylcholine receptor-antibody positive. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer AstraZeneca Portfolio holder AstraZeneca Mechanism of action Receptor antagonist Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise LUMC / MUCM+ / AUMC (loc. AMC)/ Radboud UMC / Erasmus MC Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date December 2025 Expected Registration January 2027 Orphan drug Yes Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Ultomiris, Vyvgart Hytrulo, Zilbrysc, Rystiggo. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het betreft een subcutane toediening die niet elke dag nodig is. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a week Dosage per administration References NCT05556096 (ALXN1720-MG-301) (1); GVS advies rozanolixizumab (Rystiggo®) voor myasthenia gravis. Zorginstituut Nederland. 2025 (2); GVS advies zilucoplan (Zilbrysq®) voor myasthenia gravis. Zorginstituut Nederland. 2024 (3). Additional remarks Er bestaat al een GVS cluster (0L04AJAP V) met subcutane middelen in gMG. Hier zouden Vyvgart Hytrulo en gefurulimab bij kunnen worden geplaatst. Expected patient volume per year Patient volume 15 - 25 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Myasthenieën Expertisecentrum. 2025 (1). GVS advies rozanolixizumab (Rystiggo®) voor myasthenia gravis. Zorginstituut Nederland. 2025 (2); GVS advies zilucoplan (Zilbrysq®) voor myasthenia gravis. Zorginstituut Nederland. 2024 (3). Additional remarks In Nederland zijn er naar schatting ongeveer 2.000 mensen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (MG) die acetylcholine receptor-antistoffen (AChR) positief zijn (1). In de eerdere GVS-adviezen voor rozanolixizumab en zilucoplan werd gerekend met 25 jaarlijkse patiënten met AChR die in aanmerking zouden komen (2,3). Mogelijk gaat het om enkele patiënten die in aanmerking komen voor een behandeling met gefurulimab. Expected cost per patient per year Cost € < 382,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References IHSI Additional remarks Gebaseerd op de prijs van een vergelijkbaar geneesmiddel ravulizumab (Ultomiris). Potential total cost per year Total cost € 7,648,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks