Glepaglutide Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie Short Bowel Syndrome. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Glepaglutide Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Short Bowel Syndrome. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Zealand Portfoliohouder Werkingsmechanisme Glucagonanaloog Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Glucagon-like peptide 2 stimulants. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion fase 3 studie in juli 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het vergelijkbare geneesmiddel teduglutide wordt nog niet vergoed in Nederland (wel in de meeste andere Europese landen). Glepaglutide gaat concurreren met tedaglutide binnen de groep van glucagon-like peptide-2 analogen bij SBS. De halfwaardetijd van glepaglutide (circa 50u) is vele male langer dan die van teduglutide waardoor een wekelijkse subcutane injectie mogelijk wordt in plaats van een dagelijkse. Dit is een potentieel voordeel. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per week Dosis per toediening Bronnen NCT03690206 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie (1); Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er in Nederland enkele honderden patiënten met deze indicatie zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen