Uitgebreide indicatie Glutathione sodium monotherapy for preventive treatment of Myocardial injury in adults and elderly with pneumonia.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Glutathione Sodium
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Glutathione sodium monotherapy for preventive treatment of Myocardial injury in adults and elderly with pneumonia.
Fabrikant Biomedica Foscama
Werkingsmechanisme Onbekend
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Onbekend
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2025
Verwachte registratie Oktober 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Statines, anti-hypertensie medicatie.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Onderbouwing Nog geen resultaten uit lopende studies gevonden.
Bronnen NCT06296212

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Bronnen 1:Expert opinie;
Aanvullende opmerkingen Het is nog onduidelijk welke groep patiënten hiervoor in aanmerking komt. Dit is afhankelijk van aan welke groep patiënten dit geneesmiddel ingezet zal worden en hoe de behandelrichtlijn eruit zal zien.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Overige informatie