Glutathione Sodium Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Glutathione sodium monotherapy for preventive treatment of Myocardial injury in adults and elderly with pneumonia. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Glutathione Sodium Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten Uitgebreide indicatie Glutathione sodium monotherapy for preventive treatment of Myocardial injury in adults and elderly with pneumonia. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Biomedica Foscama Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antioxidant Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum September 2026 Verwachte registratie Oktober 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Statines, anti-hypertensie medicatie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Nog geen resultaten uit lopende studies gevonden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT06296212 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1:Expert opinie; Aanvullende opmerkingen Het is nog onduidelijk welke groep patiënten hiervoor in aanmerking komt. Dit is afhankelijk bij welke groep patiënten dit geneesmiddel ingezet zal worden en hoe de behandelrichtlijn eruit zal zien. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen