Guselkumab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Tremfya is geïndiceerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis bij pediatrische patiënten (jonger dan18 jaar) die in aanmerking komen voor systemische therapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 2.023.050,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Guselkumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Tremfya is geïndiceerd voor matige tot ernstige plaque psoriasis bij pediatrische patiënten (jonger dan18 jaar) die in aanmerking komen voor systemische therapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tremfya Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ustekinumab, etanercept, adalimumab, ixekizumab, secukinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 0 doorlopend Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken Dosis per toediening 50 - 100mg Bronnen Participants will receive subcutaneous injection of CNTO 1959 50(mg) and placebo100mg at Week 0,4 and then every 8 weeks thereafter. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Psoriasis Aanvullende opmerkingen Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13.487,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 100mg pen/wegwerpspuit kost €2.075. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.023.050,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen