Guselkumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 2,023,050.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Guselkumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of moderate to severe plaque psoriasis in children and adolescents from the age of 6 years who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tremfya Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie op basis van inschatting fabrikant. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Ustekinumab, etanercept, adalimumab, ixekizumab, secukinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 0 doorlopend Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken Dosis per toediening 50 tot100mg Bronnen NCT03451851 (CNTO1959PSO3011) Aanvullende opmerkingen Participants will receive subcutaneous injection of CNTO 1959 50(mg) and placebo 100mg at Week 0,4 and then every 8 weeks thereafter. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Psoriasis Aanvullende opmerkingen Bij jonge kinderen is de prevalentie laag (ongeveer 0,4 per 1.000 patiënten per jaar). In Nederland zijn er 1,5 miljoen kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. Dit betekent naar schatting 600 kinderen met deze indicatie. Het huidige aantal kinderen op een biological zal mogelijk rond de 50 liggen. Er wordt verwacht dat dit aantal de komende jaren zal groeien naar 100 tot 200. Hoe de verdeling van de markt over deze biologicals eruit zal zien is nog niet duidelijk. Een gedeelte van de patiënten zal mogelijk overstappen op deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13,487.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen 100mg pen/wegwerpspuit kost €2.075. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,023,050.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen