Version 2

Guselkumab

Medicine

Extended indication Tremfya is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Therapeutic value Possible added value
Total cost € 6,475,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Guselkumab
Domain Chronic immune diseases
Main indication Skin diseases
Extended indication Tremfya is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Proprietary name Tremfya
Manufacturer Janssen
Mechanism of action Unknown
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New medicine
ATMP Unknown
Submission date January 2017
Expected Registration November 2017
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Geregistreerd in november 2017.

Therapeutic value

Current treatment options TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab.
Therapeutic value Possible added value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Verwacht superieur wat betreft efficacy en vergelijkbaar wat betreft safety in vergelijking met ustekinumab.
Frequency of administration 1 times every 8 weeks
Dosage per administration 100 mg
References Langley et al, Br J Dermatol. 2017 Jun 21; Reich et al, J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):405-417.; Zhuang et al, Eur J Clin Pharmacol. 2016 Nov;72(11):1303-1310.; Gordon et al, N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):136-44.; Sofen et al, J Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;133(4):1032-40.
Additional remarks Week 0, 4 en daarna iedere 8 weken

Expected patient volume per year

Patient volume 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Expected cost per patient per year

Cost € 18,000.00 - 19,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Een wegwerpsuit Guselkumab 100 mg kost €2303,30. Voor 8 spuiten per jaar komt dit neer op €18.426,36.

Potential total cost per year

Total cost € 6,475,000.00

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extensions Yes
Indication extensions Artritis psoriatica, Crohn

Other information