Hydrocortison slow-release Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Efmody is indicated in adolescents aged 12 years and over and adults for the treatment of adrenal insufficiency (AI). Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2.720.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Hydrocortison slow-release Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Efmody is indicated in adolescents aged 12 years and over and adults for the treatment of adrenal insufficiency (AI). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Chronocort Fabrikant Neurocrine Biosciences Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in januari 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Plenadren Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment wordt plenadren gegeven voor primaire bijnierinsufficiëntie. Met Chronocort zijn er betere waarden aangetoond bij kwaliteit van leven en het cortisolniveau in de ochtend dan bij Plenadren. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5 of 10 mg Bronnen NCT05222152 (CHAMPAIN, DIUR-016-AI); Prete et al. eClinicalMedicine. 2026. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 600 - 1.100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Orphanet; Declaratiedata; Expertopinie Aanvullende opmerkingen De prevalentie van de ziekte van Addison bedraagt 1 op de 9.000 tot 1 op de 6.900. Binnen de doelgroep van twaalf jaar en ouder (ongeveer 15,8 miljoen mensen) zou dit tussen de 1.800 en 2.300 patiënten zijn. Mogelijk zullen de gebruikers van Plenadren overstappen naar Chronocort. Er zijn tussen de 600 en 1.100 gebruikers van Plenadren. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 3.200,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Declaratiedata Aanvullende opmerkingen Mogelijk zijn de kosten gelijk aan Plenadren. In 2024 werd er ongeveer 3.200 euro per gebruiker Plenadren 20 mg vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.720.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen