IBI311 Medicine 03 December 2024 Extended indication Tyroid Eye disease Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance IBI311 Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Eye disorders Extended indication Tyroid Eye disease Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Innovent Biologics Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Unknown Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks IGF type 1 receptor antagonists Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Het middel staat niet meer in de pijplijn van de fabrikant. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Inschatting patiëntvolume teprotumumab; schildklier.nl Additional remarks Ongeveer 75.000 mensen hebben de ziekte van Graves, 20% daarvan heeft de oogaandoening Graves oftalmopathie. Ongeveer 5% loopt het risico de oogziekte in ernstige vorm te ontwikkelen (3.750). Gezien de inclusiecriteria van de klinische studie zal het vooral gaan om deze laatste groep patiënten. Potentieel is dit dus een erg grote groep. Veel zal afhangen van de precieze indicatiestelling en is afhankelijk van de activiteit score (CAS) die geïncludeerd wordt en of alleen inflammatoire fase of ook fibrotische fase van de orbitopathie behandeld zal worden. Het is vooralsnog onduidelijk hoeveel patiënten hiervoor in aanmerking zullen komen, zeker gezien de mogelijke prijsstelling. Expected cost per patient per year Cost € < 133,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Staatscourant 2025 nr. 22025 Additional remarks Mogelijk gelijk aan teprotumumab: €133.500 per patiënt per jaar. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks