Ibudilast Medicine 12 June 2018 Extended indication Amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Ibudilast Domain Neurological disorders Reason of inclusion Main indication Muscular diseases Extended indication Amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer MediciNova Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Scrip pipeline watch 18 dec 2017: initial efficacy signs in clinical trial. "Phosphodiesterases" (PDEs) en "macrophage migration inhibiting factor" (MIF) blocker. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity New medicine ATMP Unknown Submission date Expected Registration Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Riluzole Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De werkgroep geeft aan dat er nog weinig bekend is over dit middel en de effecten ervan zowel bij Riluzole gebruikers als bij de rest van de mensen met ALS. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 10 mg References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 1,100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIP databank, www.als.nl Additional remarks In Nederland leven gemiddeld 1.500 mensen met ALS. De fase 2 studie is uitgevoerd bij patiënten die allemaal riluzole gebruiken. Dit maakt het waarschijnlijk dat het gaat om de patiëntengroep die riluzole gebruikt. Aantal gebruikers van riluzole in 2016 betrof 1.071 patiënten (bron: GIP databank). Expected cost per patient per year Cost References GIP databank. Additional remarks Vergoeding per gebruiker voor riluzole in 2016 €257,00 (bron: GIP databank). Waarschijnlijk grote meerkosten gezien Ibudilast aanvullend op behandeling met riluzole wordt gegeven. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Onder andere voor MS lopen er studies. References clinicaltrials.gov. Additional remarks Other information Additional remarks