Uitgebreide indicatie Treatment of COVID-19 in adults who are severely immunocomprimised or adults and adolescents who are not hospitalised but are at risk for severe disease.
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ibuzatrelvir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Treatment of COVID-19 in adults who are severely immunocomprimised or adults and adolescents who are not hospitalised but are at risk for severe disease.
Fabrikant Pfizer
Portfoliohouder Pfizer
Werkingsmechanisme Proteasoomremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Maart 2027
Verwachte registratie April 2028
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Bronnen NCT06679140; NCT07013474

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Off-label gebruik

Indicatieuitbreiding

Overige informatie