Icotrokinra Medicine 04 December 2025 Extended indication Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Therapeutic value Possible added value Total cost € 65,000,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Icotrokinra Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Skin diseases Extended indication Behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Janssen Portfolio holder Janssen Mechanism of action Interleukin inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks IL-23R-antagonistpeptide Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date October 2025 Expected Registration November 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Bijvoorbeeld TNF-alfaremmers en Il12/23 remmers. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Fase 3 studies ICONIC-ADVANCE 1 en 2 lieten een grotere effectiviteit zien dan deucravacitinib. Fase 3 studie ICONIC-LEAD: icotrokinra versus ustekinumab liet zien dat 64,7% clear/almost clear skin (IGA scores 0/1) bereikte na 16 weken met icotrokinra. Tevens bereikte 49,6% van de patiënten (PASI) 90 in week 16. Het betreft een orale IL-23 remmer. Dit kan een voordeel zijn en zal concurreren met andere orale middelen. Het betreft een dagelijkse inname versus eenmaal per acht weken subcutane injectie bij andere middelen. De resultaten van een vergelijkende studie met ustekinumab wordt medio 2026 verwacht. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration References NCT06095115 (ICONIC-LEAD); NCT06095102 (ICONIC-TOTAL); NCT06143878 (ICONIC-ADVANCE 1); NCT06220604 (ICONIC-ADVANCE 2); Expertopinie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie Additional remarks Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er circa 165.000. Icotrokinra heeft een nieuw werkingsmechanisme. Hoogstwaarschijnlijk zal er substitutie plaatsvinden van de huidige groep biologicals gebruikers. In 2024 waren er ongeveer 5.000 gebruikers Expected cost per patient per year Cost € < 13,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Op basis van de prijs van een andere IL23-remmer (ustekinumab) Potential total cost per year Total cost € 65,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks