Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate Medicine 13 December 2018 Extended indication Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS Therapeutic value Possible equal value Total cost € 8,000,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate Domain Lung diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Asthma Extended indication Geïndiceerd voor astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks een hoge dosering LABA/ICS Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Novartis Portfolio holder Mechanism of action LABA / LAMA / ICS Route of administration Inhalation Therapeutical formulation Inhalation powder Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Triple combinatie poederinhalator therapie met een LABA, LAMA, ICS component. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date May 2019 Expected Registration June 2020 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Andere triple therapieën (Trimbow, Trelegy Ellipta) Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Mometason is het krachtigste ICS dat thans beschikbaar is. Zal dan in Nederland voor het eerst als ICS beschikbaar worden; wel al beschikbaar als neusspray (Nasonex). Mometason (Asmanex) is in 2011 door het ZIN beoordeeld als onderling vervangbaar met overige inhalatiecorticosteroïden. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration References Fabrikant; CFH-rapport 11/28: mometasonfuoraat (Asmanex®) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 5,000 - 15,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie Additional remarks In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ergens tussen de 5.000-15.000 patiënten zal bedragen. Momenteel gebruiken 6.500 patiënten losse triple-combinaties. Zal de markt moeten delen met Trimbow en Trelegy Ellipta. Expected cost per patient per year Cost € 800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl Additional remarks Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met Trimbow. €66,13 per verpakking is de prijs €0,55 per dosis en €2,21 per dag (2dd 2 inhalaties). Duurder dan elk van de bestanddelen afzonderlijk maar goedkoper dan losse triples. Minderkosten in geval van gepast gebruik, meerkosten in geval van het te verwachten overmatig voorschrijven. Potential total cost per year Total cost € 8,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks