Ioflupane (123I) Medicine 13 December 2018 Extended indication Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik en wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk Parkinsonistisch syndroom, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van Parkinsonistische syndromen die verwant zijn aan de idiopathische ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Het is niet mogelijk om met behulp van ioflupane onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Ook toepasbaar als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met Lewy-body’s van de ziekte van Alzheimer. Ioflupane kan geen onderscheid maken tussen dementie met Lewy-body’s en dementie bij de ziekte van Parkinson. Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Ioflupane (123I) Domain Neurological disorders Reason of inclusion Generic G Main indication Parkinson's Extended indication Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik en wordt toegepast voor het aantonen van een verlies aan functionele dopaminerge zenuwuiteinden in het striatum bij volwassen patiënten met een klinisch onduidelijk Parkinsonistisch syndroom, bijvoorbeeld patiënten met de eerste symptomen, teneinde essentiële tremor te helpen onderscheiden van Parkinsonistische syndromen die verwant zijn aan de idiopathische ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Het is niet mogelijk om met behulp van ioflupane onderscheid te maken tussen de ziekte van Parkinson, multipel systeematrofie en progressieve supranucleaire palsy. Ook toepasbaar als hulpmiddel bij volwassen patiënten bij het differentiëren van waarschijnlijke dementie met Lewy-body’s van de ziekte van Alzheimer. Ioflupane kan geen onderscheid maken tussen dementie met Lewy-body’s en dementie bij de ziekte van Parkinson. Current proprietary name DaTSCAN (GE Healthcare Limited) Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Unknown Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Unknown Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date June 2018 Expected Registration June 2019 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks SPC DaTSCAN is verlopen. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks