Iopofosine I 131 Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Treatment of patients with select B-cell malignancies (multiple myeloma( MM), indolent chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL), lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), marginal zone lymphoma (MZL), mantle cell lymphoma (MCL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and central nervous system lymphoma (CNSL) who have been previously treated with standard therapy for their underlying malignancy. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Iopofosine I 131 Domein Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie CLL Uitgebreide indicatie Treatment of patients with select B-cell malignancies (multiple myeloma( MM), indolent chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL), lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), marginal zone lymphoma (MZL), mantle cell lymphoma (MCL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and central nervous system lymphoma (CNSL) who have been previously treated with standard therapy for their underlying malignancy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Cellectar Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Cellectar Biosciences Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT02952508 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er wordt geen plek verwacht voor dit middel bij CLL, gezien de verwachte hoge toxiciteit en de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen vanwege straling, tegenover een behandellandschap met covalente en non-covalente BTK-remmers, BCL-2 remmers, anti-CD20 antistoffen, bi-specifieke antistoffen en mogelijke combinaties van deze middelen voor CLL. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen