Ivarmacitinib Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Ivarmacitinib monotherapy for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ivarmacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Darmziekten Uitgebreide indicatie Ivarmacitinib monotherapy for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Arcutis Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Februari 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties DMARDs, andere JAK-remmers zoals tofacitinib en upadacitinib. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn al meerdere JAK-remmers op de markt. De inzet van ivarmacitinib zal daarom afhangen van de tolereerbaarheid en de prijs. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05181137 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Crohn-colitis.nl; Horizonscan Alicaforsen; Aanvullende opmerkingen Colitis ulcerosa komt steeds vaker voor met name in de Westerse landen. Er zijn momenteel ruim 80.000 mensen in Nederland met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets meer dan de helft colitis. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 9.500,00 - 11.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; Horizonscan Aanvullende opmerkingen De prijs van ivarmacitinib is nog niet bekend. De verwachte kosten zijn gebaseerd op basis van de prijs van andere JAK-remmers (upadacitinib, tofacitinib, filgotinib). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen