Ivonescimab Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Ivonescimab in combination with chemotherapy for first line treatment of metastatic without actionable genomic mutations, squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ivonescimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Ivonescimab in combination with chemotherapy for first line treatment of metastatic without actionable genomic mutations, squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Summit Therapeutics Portfoliohouder Summit Therapeutics Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum December 2026 Verwachte registratie Januari 2028 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties PD-1 + chemo Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Uit de interimanalyse van de HARMONi-3 studie is gebleken dat de progression-free survival (PFS) niet voldoet aan de gestelde grens (na amendement). De independent data monitoring committee (iDMC) heeft het advies gegeven om door te gaan met de studie voor de primaire PFS analyse. De resultaten worden in de 2e helft van 2026 verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05899608 (HARMONi-3); Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.470 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL 2023 (1); Perez-Moreno et al. Clin Cancer Res. 2012 (2); Expertopinie (3) Aanvullende opmerkingen In 2023 werden er 4.891 diagnoses stadium 4 NSCLC geregistreerd (1). Plaveiselcelcarcinoom komt voor bij 30% van de NSCLC-tumoren (2), wat uitkomt op 1.470 patiënten. Hiervan kunnen de patiënten die in aanmerking komen voor immunotherapie en een goede WHO-PS hebben worden behandeld met dit geneesmiddel (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen