Ivonescimab Geneesmiddel 04 december 2025 Uitgebreide indicatie Ivonescimab in combination with pemetrexed and carboplatin for second line treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutant Non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on or following EGFR-TKI treatment. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 24.750.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ivonescimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Ivonescimab in combination with pemetrexed and carboplatin for second line treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutant Non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly who have progressed on or following EGFR-TKI treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Summit Therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2026 Verwachte registratie April 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is een internationale HARMONi-studie waarin niet enkel patiënten van binnen China geïncludeerd zijn. Volgens een recente interim analyse gaf de gecombineerde behandeling hierin een significant PFS-voordeel (HR 0,52), maar geen significant overall survivalvoordeel. Er volgen later dit jaar meer resultaten. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 20 mg/kg ivonescimab in combinatie met pemetrexed 500mg/m² en carboplatin AUC 5 per cyclus. Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT06396065 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 550 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL; Dingemans et al., Cancers (Basel) 2021;13(14):3641. DOI: 10.3390/cancers13143641 Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 10.066 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit waren 1.816 patiënten in stadium 868 patiënten in stadium II, 2247 patiënten in stadium III, 5135 patiënten in stadium IV. Uitgaande van stadion III/IV komt dat neer op zo'n 7.382 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten. Het is de verwachting dat een groot gedeelte van de patiënten uiteindelijk ook in de tweedelijn behandeld zal worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIPdatabank, Horizonscan Aanvullende opmerkingen Gegeven de andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 24.750.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen