Ivospemin Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Ivospemin in combination with nab-paclitaxel and gemcitabine for first line or later treatment of metastatic BRCA-negative ductal adenocarcinoma of pancreas in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ivospemin Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Uitgebreide indicatie Ivospemin in combination with nab-paclitaxel and gemcitabine for first line or later treatment of metastatic BRCA-negative ductal adenocarcinoma of pancreas in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Panbela Portfoliohouder Panbela Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Oplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum November 2026 Verwachte registratie December 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening ivospemin: 2,0 tot 2,5mg/kg per infusie Bronnen NCT03412799 (ASPIRE) Aanvullende opmerkingen Ivospemin: dagen 1, 3, 5, 15, 17, 19 van elke 28-daagse cyclus; nab-paclitaxel/gemcitabine: standaard frequentie (bijvoorbeeld wekelijks x3/q28d); Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL. Nederlandse Kankerregistratie – Pancreascarcinoom. https://iknl.nl/nkr-cijfers (2) Golan T et al. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019;381(4):317–327. DOI: 10.1056/NEJMoa1903387. Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden in Nederland ongeveer 3.000 nieuwe gevallen van pancreascarcinoom vastgesteld, waarvan circa 90% ductaal adenocarcinoom betreft (1). Ongeveer 50% van deze patiënten heeft bij diagnose gemetastaseerde ziekte, en het merendeel daarvan (85 tot 90%) is BRCA-negatief (2). Daarmee wordt het aantal patiënten dat jaarlijks in aanmerking kan komen voor behandeling met Ivospemin in combinatie met nab-paclitaxel en gemcitabine geschat op 1.000 tot 1.200 patiënten in Nederland. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen