Ixazomib Medicine 10 June 2020 Extended indication Newly diagnosed Multiple Myeloma (MM) Therapeutic value No judgement Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Ixazomib Domain Oncology and Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Multiple Myeloma Extended indication Newly diagnosed Multiple Myeloma (MM) Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Ninlaro Manufacturer Takeda Portfolio holder Mechanism of action Proteasome inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Amsterdam UMC Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date June 2020 Expected Registration June 2021 Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Fabrikant geeft aan dat eindpunt niet gehaald is. Studie is gestopt/teruggetrokken. Therapeutic value Current treatment options Huidige behandelopties voor nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom patiënten die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie: daratumumab- melfalan- prednison-bortezomib (Dara-MPV) , melfalan-prednison-bortezomib (MPV) of lenalidomide-dexamethason (Rd). (VRd staat ook al in richtlijnen genoemd, indien geregistreerd en vergoed). Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de tourmaline MM2 studie werd een PFS van 34 maanden in de IRd groep gevonden ten opzichte van 21 maanden in de Rd groep. Duration of treatment Median 33 month / months Frequency of administration 3 times every 4 weeks Dosage per administration 4 mg References Tourmaline MM2 studie; NCT01850524 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017 Additional remarks Het jaarlijks aantal nieuwe Multipel Myeloma patiënten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Het aantal patiënten onder de 70 jaar zonder co-morbiditeiten bedraagt 50%. 95% wordt behandeld (478). Patiënten >70 jaar en >65 met co-morbiditeiten bedraagt 50%. 70% wordt behandeld (352). In totaal worden er dus jaarlijks 478+352=830 patiënten in de eerste lijn behandeld. Hiervan zal een deel in aanmerking kunnen komen voor ixazomib. Expected cost per patient per year Cost € 79,344.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Kosten per patiënt per jaar zijn berekend op basis van AIP en gelden voor patiënten die een volledig jaar behandeld worden. Momenteel is ixazomib vergoed middels een financiële afspraak tussen Takeda en de zorgverzekeraars. De werkelijke kosten zullen daarom lager liggen. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions Amyloid light-chain amyloidosis References clinicaltrials.gov Additional remarks Buiten de indicaties in de Horizonscan geen indicatie-uitbreidingen bekend. Other information Additional remarks