Ixekizumab Medicine 12 June 2018 Extended indication Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische) Therapeutic value Possible added value Total cost € 21,000,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Ixekizumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Rheumatism Extended indication Axiale Spondyloartritis (radiografische en niet-radiografische) Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Taltz Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Mechanism of action Immunosuppression Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Door elke reumatoloog in Nederland voor te schrijven. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date September 2019 Expected Registration July 2020 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Verschillende TNF blokkers na falen NSAID of anti-IL17A; secukinumab. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Mogelijke meerwaarde ten opzichte van TNFi op effectiviteit. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. De werkgroep verwacht echter gelijke waarde met secukinumab wat mogelijk eerder beschikbaar zal zijn voor deze indicatie. Onduidelijk wat het effect is op lange termijn. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a month Dosage per administration 80 mg References NCT02757352 https://acrabstracts.org/abstract/ixekizumab-significantly-improves-signs-symptoms-and-spinal-inflammation-of-active-ankylosing-spondylitis-radiographic-axial-spondyloarthritis-16-week-results-of-a-phase-3-randomized-active-a/ Additional remarks Toediening Q2W en Q4W worden getest. Expected patient volume per year Patient volume < 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. Na het falen op anti-TNF komen patiënten in aanmerking voor ixekizumab, dit zijn er minder dan 1.000. Expected cost per patient per year Cost € 14,000.00 - 28,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard november 2019 Additional remarks AIP €1086 per 80 mg. Berekend volgens behandelschema in klinische studie (Q2W-Q4W): 13 x €1086= €14.118/13 x €1086 x 2=€28.236. Potential total cost per year Total cost € 21,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks