Ixekizumab Medicine 09 January 2018 Extended indication Alleen of in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 6,400,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Ixekizumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Main indication Rheumatism Extended indication Alleen of in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die één of meer therapieën met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) niet verdroegen of daar ontoereikend op reageerden. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Taltz Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Vergelijkbaar met secukinumab. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Indication extension ATMP Unknown Submission date Expected Registration January 2018 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve opinie CHMP december 2017. Geregistreerd in januari 2018. Therapeutic value Current treatment options Vergelijkbaar met secukinumab en beter dan abatacept. Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 4 weeks Dosage per administration 80 mg References Nash et al, Lancet. 2017 Jun 10;389(10086):2317-2327. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31429-0. Epub 2017 May 24.; Mease et al, Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):79-87. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209709. Additional remarks 2 injecties in week 0 (160 mg) en vervolgens om de 4 weken 1 injectie (80 mg). Onbeperkte behandelduur. Expected patient volume per year Patient volume 200 - 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Verwacht 600 patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met een anti-IL17 geneesmiddel, en dit zal woren gedeeld tussen secukinumab, ixekizumab, en later ook brodalimumab. Expected cost per patient per year Cost € 14,000.00 - 18,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl; Fabrikant Additional remarks Gelijke kosten vergeleken met secukinumab, meerkosten vergeleken bij andere biologische geneesmiddelen voor zelfde indicatie. €1151,16 per 80 mg. Volgens behandelschema 15x per jaar komt neer op € 17.267,40 pppj. Fabrikant: €14.118 voor onderhoudsdosering (op basis van 13 pennen per jaar en huidige AIP). €18.462 prijs inductie jaar (op basis van maximaal 17 pennen per jaar en huidige AIP). Potential total cost per year Total cost € 6,400,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Spondyloartritis, waarschijnlijk in 2019. References Additional remarks Other information Additional remarks