Ixekizumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Juvenile idiopathic arthritis (JIA). Juvenile psoriatic arthritis (JPsA): Taltz, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active JPsA in patients 6 years of age and older and with a body weight of at least 25 kg, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. Enthesitis-related arthritis (ERA): Taltz, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active ERA in patients 6 years of age and older and with a body weight of at least 25 kg, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 300,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Ixekizumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Juvenile idiopathic arthritis (JIA). Juvenile psoriatic arthritis (JPsA): Taltz, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active JPsA in patients 6 years of age and older and with a body weight of at least 25 kg, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. Enthesitis-related arthritis (ERA): Taltz, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active ERA in patients 6 years of age and older and with a body weight of at least 25 kg, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Taltz Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2024 Verwachte registratie Augustus 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Vergoed uit het basispakket Geneesmiddelensluis Afgewezen Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in juli 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties NSAIDs, glucocorticosteroiden, csDMARDS en TNFi (In-label adalimumab en etanercept en off-label golimumab). Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is zeker therapeutische meerwaarde zoals ook bij volwassenen met de diagnose axiale en perifere spondylartritis al is aangetoond. Anti-IL17 therapie wordt bij volwassenen vaak gekozen na TNF-blokker maar ook als eerste keuze biological. In volwassenen is de effectiviteit op sommige domeinen van de ziekte verschillend. Zo is TNF-blokkade met een monoclonaal beter bij colitis of uveitis, maar IL17 is superieur voor de huid en mogelijk beter in remmen van ankylosering bij inflammatie van de wervelkolom. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04527380 (I1F-MC-RHCG); Ramanan et al. ACR Convergence 2024; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Record Abatacept; ReumaNederland; Ringold S et al. Arthritis Care Res. 2019; Mistry RR et al. Open Acc Rheum. 2019; Thierry S et al. Joint Bone Spine. 2014; Swart et al. Arthritis Res Ther. 2018; GIPdatabank. Aanvullende opmerkingen JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30 tot 40 nieuwe JIA diagnoses per jaar. De twee subtypen (psoriatic arthritis en enthesitis-related arthritis) omvatten 20% van alle subtypen. Secukinumab is vergelijkbaar bij kinderen. In 2023 waren er ongeveer 30 gebruikers voor JIA-enthesitis en juveniele PsA onder de 18 jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 10,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank (1) Aanvullende opmerkingen In 2021 was de vergoeding per gebruiker van Taltz €9.902,61 (1). De verwachte kosten per patiënt per jaar voor deze indicatie zal rond dit getal liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 300,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen