Version 1

Latanoprostene bunod

Medicine

Extended indication Glaucoma or ocular hypertension.
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Latanoprostene bunod
Domain Neurological disorders
Main indication Eye disorders
Extended indication Glaucoma or ocular hypertension.
Proprietary name Vyzulta
Manufacturer Bausch & Lomb
Mechanism of action Unknown
Route of administration Ocular
Therapeutical formulation Eye drops
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks A novel nitric oxide-donating prostaglandin F2-alpha analogue.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity New medicine
ATMP Unknown
Submission date 2018
Expected Registration 2019
Orphan drug Unknown
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Prostaglandine analogen en combinatie-preparaten met beta-blockers.
Therapeutic value Possible equal value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Fase 2 trial (VOYAGER): lijkt op gelijke of mogelijk iets betere drukdaling ten opzichte van een prostaglandine analoog. Fase 3 trials (APOLLO en LUNAR): non-inferior en superior ten opzichte van timolol (beta-blocker).
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 1 druppel topicaal in beide ogen
References Weinreb et al. J Glaucoma. 2018 Jan;27(1):7-15; Weinreb et al. Ophthalmology. 2016 May;123(5):965-73; Medeiros et al. Am J Ophthalmol. 2016 Aug;168:250-259; Weinreb et al. Br J Ophthalmol. 2015 Jun;99(6):738-45.

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References RIVM, 2016; Tham et al. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90; Tuck ann Crick. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Dec;5(4):173-83
Additional remarks Ruim 74.600 mensen met glaucoom bekend bij huisarts, meer dan 18000 nieuwe gevallen per jaar (RIVM, 2011). Slechts een deel hiervan zal uiteindelijk in aanmerking komen voor de behandeling, afhankelijk van de therapeutische waarde. Prevalentie van open en nauw kamerhoekglaucoom wordt geschat op 2,93% in europa. Voor NL zou dit om bijna 500.000 mensen gaan. Tuck en Crick gave in 1998 een prevalentie van 1,2%, overeenkomend met ongeveer 200.000 mensen met glaucoom in NL. Er moet worden uitgegaan van toename van de prevalentie door de vergrijzing. Het werkelijke getal zal ergens tussen de 200.000 en 500.000 liggen. Hoeveel patienten Vyzulta gaan krijgen is afhankelijk van de therapeutische meerwaarde t.o.v. de bestaande medicatie.

Expected cost per patient per year

Cost € 100.00 - 300.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References GIP databank
Additional remarks Kosten van Latanoprost/Timolol per gebruiker in 2016: €130,70 (voorbeeld van een prostaglandine f-analogon met bètablokker; generiek).

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions No

Other information