Version 5

Lecanemab

Medicine

Extended indication Leqembi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve beperkingen en milde dementie als g
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 168,593,400.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Lecanemab
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Dementia
Extended indication Leqembi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve beperkingen en milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (beginnende ziekte van Alzheimer) die geen drager zijn van apolipoproteïne E ε4 (ApoE ε4) of hier heterozygoot voor zijn, met bevestigde amyloïde pathologie.
Proprietary name Leqembi
Manufacturer Eisai
Mechanism of action Unknown
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Amyloid beta-protein inhibitor. In de klinische studie zowel subcutaan als intraveneus getest.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date January 2023
Expected Registration April 2025
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Lecanemab is in januari 2025 in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-3637.html

Therapeutic value

Current treatment options Cholinesteraseremmers.
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Grote fase 3 NEJM jan 23. Lecanemab reduceerde markers van amyloid in vroege AD en gaf verminderde achteruitgang in cognitie ten opzichte van placebo bij 18 maanden folllow-up. Er werden wel ernstige bijwerkingen gevonden. Dit is mogelijk het eerste 'diseasemodifying' geneesmiddel dat goedgekeurd zal worden. Het is een monoklonaal antilichaam tegen Amyloid (net zoals Aduhelm, echter net een andere binding aan het Amyloid). Op alle uitkomsten zijn significante resultaten gevonden. Het klinisch effect is matig, echter kan je iemand 6 tot 12 maanden langer zelfstandig laten functioneren.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 10 mg/kg
References NCT03887455
Additional remarks 10mg per kilogram (mg/kg) tweewekelijks (eenmaal per 2 weken) toegediend als intraveneuze infusie of 720mg wekelijks toegediend als subcutane injectie.

Expected patient volume per year

Patient volume 6,938

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 1. Alzheimer Nederland. Feiten en cijfers over dementie. Available from: https://levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.as 2. Yuan J, Maserejian N, Liu Y, Devine S, Gillis C, Massaro J, Au R. Severity Distribution of Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Framingham Heart Study. J Alzheimers Dis. 2021;79(2):807-817. doi: 10.3233/JAD-200786. PMID: 33361590. 3. Jansen WJ, Janssen O, Tijms BM, et al. Prevalence Estimates of Amyloid Abnormality Across the Alzheimer Disease Clinical Spectrum. JAMA Neurol. 2022;79(3):228–243. doi:10.1001/jamaneurol.2021.5216 4. Pittock RR, Aakre JA, Castillo AM, Ramanan VK, Kremers WK, Jack CR Jr, Vemuri P, Lowe VJ, Knopman DS, Petersen RC, Graff-Radford J, Vassilaki M. Eligibility for Anti-Amyloid Treatment in a Population-Based Study of Cognitive Aging. Neurology. 2023 Nov 7;101(19):e1837-e1849. doi: 10.1212/WNL.0000000000207770. Epub 2023 Aug 16. PMID: 37586881; PMCID: PMC10663008. 5. Laurell AAS, Venkataraman AV, Schmidt T, Montagnese M, Mueller C, Stewart R, Lewis J, Mundell C, Isaacs JD, Krishnan MS, Barber R, Rittman T, Underwood BR. Estimating demand for potential disease-modifying therapies for Alzheimer's disease in the UK. Br J Psychiatry. 2024 Jun;224(6):198-204. doi: 10.1192/bjp.2023.166. PMID: 38235531. 6. Emrani S, Arain HA, DeMarshall C, Nuriel T. APOE4 is associated with cognitive and pathological heterogeneity in patients with Alzheimer's disease: a systematic review. Alzheimers Res Ther. 2020 Nov 4;12(1):141. doi: 10.1186/s13195-020-00712-4. PMID: 33148345; PMCID: PMC7643479.
Additional remarks In Nederland hebben 83.600 patiënten tussen 50 en 90 jaar milde dementie met amyloïdpathologie als gevolg van de Ziekte van Alzheimer (AD) (1) en 76.000 patiënten tussen 50 en 90 jaar hebben Mild Cognitive Impairment (MCI) met amyloïdpathologie als gevolg van AD (2). In totaal 159.600 patiënten (83.600 + 76.000) hebben MCI met amyloïdpathologie als gevolg van AD en milde dementie met amyloïdpathologie als gevolg van AD, gezamenlijk ook wel als beginnende AD aangeduid (3). Veel patiënten met amyloïdpathologie zullen niet in aanmerking komen voor een behandeling met lecanemab. Slechts 8% (12.768 patiënten) van de beginnende AD populatie met amyloïdpathologie zal in aanmerking komen voor lecanemab, op basis van de inclusie/exclusie criteria (4). Real World Evidence data suggereren dat slechts 75% (8.162 patiënten) behandeld zal worden (5). Echter, op basis van de lecanemab indicatie, is 85% (6.938 patiënten) geen drager van apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) of is hiervoor heterozygoot met een bevestigde amyloïdpathologie (6). Daarom is het potentiële verwachte aantal patiënten in Nederland dat per jaar met lecanemab behandeld zal worden 6.938 patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost € 24,300.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Eisai.com
Additional remarks In een bericht op de website van de fabrikant wordt een prijs van $26,500 per patiënt per jaar genoemd. Dit zou betekenen dat het product omgerekend €24.300 zou kosten. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend. Fabrikant: 'Eisai decided to price LEQEMBI below quantified societal value at the wholesale acquisition cost (WAC) of $26,500 per year (estimated annual price based on 10mg/kg IV biweekly for average U.S. patient weight of 75kg based on Study 201 and Clarity AD) aiming to promote broader patient access, reduce overall financial burden.'

Potential total cost per year

Total cost € 168,593,400.00

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information