Versie 5

Lecanemab

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie Leqembi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve beperkingen en milde dementie als g
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten € 168.593.400,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Lecanemab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Dementie
Uitgebreide indicatie Leqembi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een klinische diagnose van milde cognitieve beperkingen en milde dementie als gevolg van de ziekte van Alzheimer (beginnende ziekte van Alzheimer) die geen drager zijn van apolipoproteïne E ε4 (ApoE ε4) of hier heterozygoot voor zijn, met bevestigde amyloïde pathologie.
Merknaam Leqembi
Fabrikant Eisai
Werkingsmechanisme Onbekend
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Amyloid beta-protein inhibitor. In de klinische studie zowel subcutaan als intraveneus getest.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2023
Verwachte registratie April 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Lecanemab is in januari 2025 in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen. https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-3637.html

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cholinesteraseremmers.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Grote fase 3 NEJM jan 23. Lecanemab reduceerde markers van amyloid in vroege AD en gaf verminderde achteruitgang in cognitie ten opzichte van placebo bij 18 maanden folllow-up. Er werden wel ernstige bijwerkingen gevonden. Dit is mogelijk het eerste 'diseasemodifying' geneesmiddel dat goedgekeurd zal worden. Het is een monoklonaal antilichaam tegen Amyloid (net zoals Aduhelm, echter net een andere binding aan het Amyloid). Op alle uitkomsten zijn significante resultaten gevonden. Het klinisch effect is matig, echter kan je iemand 6 tot 12 maanden langer zelfstandig laten functioneren.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Bronnen NCT03887455
Aanvullende opmerkingen 10mg per kilogram (mg/kg) tweewekelijks (eenmaal per 2 weken) toegediend als intraveneuze infusie of 720mg wekelijks toegediend als subcutane injectie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume 6.938

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 1. Alzheimer Nederland. Feiten en cijfers over dementie. Available from: https://levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.as 2. Yuan J, Maserejian N, Liu Y, Devine S, Gillis C, Massaro J, Au R. Severity Distribution of Alzheimer's Disease Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Framingham Heart Study. J Alzheimers Dis. 2021;79(2):807-817. doi: 10.3233/JAD-200786. PMID: 33361590. 3. Jansen WJ, Janssen O, Tijms BM, et al. Prevalence Estimates of Amyloid Abnormality Across the Alzheimer Disease Clinical Spectrum. JAMA Neurol. 2022;79(3):228–243. doi:10.1001/jamaneurol.2021.5216 4. Pittock RR, Aakre JA, Castillo AM, Ramanan VK, Kremers WK, Jack CR Jr, Vemuri P, Lowe VJ, Knopman DS, Petersen RC, Graff-Radford J, Vassilaki M. Eligibility for Anti-Amyloid Treatment in a Population-Based Study of Cognitive Aging. Neurology. 2023 Nov 7;101(19):e1837-e1849. doi: 10.1212/WNL.0000000000207770. Epub 2023 Aug 16. PMID: 37586881; PMCID: PMC10663008. 5. Laurell AAS, Venkataraman AV, Schmidt T, Montagnese M, Mueller C, Stewart R, Lewis J, Mundell C, Isaacs JD, Krishnan MS, Barber R, Rittman T, Underwood BR. Estimating demand for potential disease-modifying therapies for Alzheimer's disease in the UK. Br J Psychiatry. 2024 Jun;224(6):198-204. doi: 10.1192/bjp.2023.166. PMID: 38235531. 6. Emrani S, Arain HA, DeMarshall C, Nuriel T. APOE4 is associated with cognitive and pathological heterogeneity in patients with Alzheimer's disease: a systematic review. Alzheimers Res Ther. 2020 Nov 4;12(1):141. doi: 10.1186/s13195-020-00712-4. PMID: 33148345; PMCID: PMC7643479.
Aanvullende opmerkingen In Nederland hebben 83.600 patiënten tussen 50 en 90 jaar milde dementie met amyloïdpathologie als gevolg van de Ziekte van Alzheimer (AD) (1) en 76.000 patiënten tussen 50 en 90 jaar hebben Mild Cognitive Impairment (MCI) met amyloïdpathologie als gevolg van AD (2). In totaal 159.600 patiënten (83.600 + 76.000) hebben MCI met amyloïdpathologie als gevolg van AD en milde dementie met amyloïdpathologie als gevolg van AD, gezamenlijk ook wel als beginnende AD aangeduid (3). Veel patiënten met amyloïdpathologie zullen niet in aanmerking komen voor een behandeling met lecanemab. Slechts 8% (12.768 patiënten) van de beginnende AD populatie met amyloïdpathologie zal in aanmerking komen voor lecanemab, op basis van de inclusie/exclusie criteria (4). Real World Evidence data suggereren dat slechts 75% (8.162 patiënten) behandeld zal worden (5). Echter, op basis van de lecanemab indicatie, is 85% (6.938 patiënten) geen drager van apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) of is hiervoor heterozygoot met een bevestigde amyloïdpathologie (6). Daarom is het potentiële verwachte aantal patiënten in Nederland dat per jaar met lecanemab behandeld zal worden 6.938 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € 24.300,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Bronnen Eisai.com
Aanvullende opmerkingen In een bericht op de website van de fabrikant wordt een prijs van $26,500 per patiënt per jaar genoemd. Dit zou betekenen dat het product omgerekend €24.300 zou kosten. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend. Fabrikant: 'Eisai decided to price LEQEMBI below quantified societal value at the wholesale acquisition cost (WAC) of $26,500 per year (estimated annual price based on 10mg/kg IV biweekly for average U.S. patient weight of 75kg based on Study 201 and Clarity AD) aiming to promote broader patient access, reduce overall financial burden.'

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten € 168.593.400,00

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Overige informatie