Version 2

Lenalidomide

Medicine

Extended indication Relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) en marginal zone lymphoma (MZL) in combinatie met rituximab
Therapeutic value No judgement
Total cost € 867,100.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Lenalidomide
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Lymphoma
Extended indication Relapsed/refractory follicular lymphoma (FL) en marginal zone lymphoma (MZL) in combinatie met rituximab
Proprietary name Revlimid
Manufacturer Celgene
Mechanism of action Unknown
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Immuunmodulator/T-cel activator. Scrip pipeline watch 29 dec 2017: RELEVANCE; not superior to chemotherapy regimen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Submission date January 2019
Expected Registration November 2019
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options RCVP, R Benda, rituximab, O Benda, idelalisib, ibrutinib
Therapeutic value No judgement

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Lenalidomide / rituximab zal naar verwachting een plek krijgen bij folliculair lymfoom patiënten; in eerste instantie vooral voor chemorefractaire patiënten.
Duration of treatment Average 48 week / weeks
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 20 mg
References Fabrikant; NCT01938001; NCT01996865
Additional remarks Lenalidomide op dag 1-21 van 28 dagen voor maximaal 1 jaar. Vaste duur van behandeling.

Expected patient volume per year

Patient volume 10 - 15

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie
Additional remarks 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Verwacht wordt dat het slechts zal worden ingezet bij een klein aantal patiënten. De verwachting is 10 - 15 patiënten per jaar.

Expected cost per patient per year

Cost € 66,700.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References G-standaard; Fabrikant
Additional remarks Dit zijn alleen de kosten voor lenalidomide

Potential total cost per year

Total cost € 867,100.00

Off label use

Off label use Yes
References G-standaard
Additional remarks Lenalidomide heeft off-label add-ons.

Indication extension

Indication extensions Yes
Indication extensions RVd en lenalidomide+rituximab+CHOP in ABC DLBCL
References Fabrikant

Other information