Levodopa / carbidopa Medicine 10 December 2019 Extended indication Parkinson Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Levodopa / carbidopa Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Parkinson's Extended indication Parkinson Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Abbvie Portfolio holder Mechanism of action Neurotransmitter Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Ook bekend als ABBV-951. Levodopa/carbidopa is een GVS product. Introductie zal gaan om een nieuwe formulering. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date February 2021 Expected Registration March 2022 Orphan drug Unknown Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Levodopa, duodopa, dopamine-agonisten Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Subcutane levodopa/carbidopa zal mogelijk een meerwaarde hebben ten opzichte van duodopa. Een meerwaarde in vergelijking met de huidige orale levodopa/carbidopa wordt niet verwacht. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03781167 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 744 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References GIPdatabank Additional remarks Het aantal gebruikers van duodopa in 2017 betrof 744 patiënten. Bij een aangetoonde meerwaarde zullen deze patiënten mogelijk overstappen op subcutane levodopa/carbidopa. Expected cost per patient per year Cost References GIPdatabank Additional remarks In 2017 werd er per gebruiker van levodopa met een decarboxylaseremmer €975,70 vergoed. De prijs voor ABBV-951 zal afhangen van de therapeutische meerwaarde. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks