Lidocaïne Medicine 08 December 2020 Extended indication Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registered Product Active substance Lidocaïne Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Pain Extended indication Lidbree is geïndiceerd voor topische anesthesie tegen matige acute pijn tijdens cervicale en intra-uteriene procedures, bij volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lidbree 4% intrauterine gel Manufacturer Gedeon Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Endocervical Therapeutical formulation Gel for endocervical use Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Novel, proprietary thermo gelling intrauterine formulation that can provide significant pain relief during common gynecological procedures. Registration Registration route Decentralised Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date October 2018 Expected Registration August 2020 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAIDs of lokale lidocaïne (para)cervicale injectie. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Alternatieven zijn het vooraf innemen van NSAID's, maar dit is vaak onvoldoende. Het geven van lokale lidocaïne (para)cervicaal direct voorafgaand aan een ingreep is vaak een oplossing, maar deze injectie is pijnlijk. Verschillende onderzoeken laten geen toegevoegde waarde in effectiviteit zien ten opzichte van NSAID's of spray. De meerwaarde van deze behandeling zal liggen in de wijze van toediening. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 8,5ml References CBG, SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (Smpc); Additional remarks Als de applicator correct geplaatst is, kan 8,5ml gel cervicaal en intra-uterien afgegeven worden met een spuit. Eén ml bevat 42mg lidocaïne. Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks