LN-144 (TIL) Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Maliganant melanoma, advanced melanoma Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof LN-144 (TIL) Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Huidkanker Uitgebreide indicatie Maliganant melanoma, advanced melanoma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Contego Fabrikant Iovance Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Autologous T cell therapy that utilizes tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from the patient's tumor. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02360579 Aanvullende opmerkingen NCT02360579: The cell transfer therapy used in this study involves patients receiving a lymphocyte depleting preparative regimen, followed by infusion of autologous TIL followed by the administration of a regimen of IL-2. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 661 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen 661 patienten met Melanoom stadium III en IV Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen